头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

通胀高企 英国央行料维持利率不变

北京时间2024年6月19日讯 尽管近期经济数据显示出一些积极迹象，但由于通胀压力依然高企，英国央行在即将召开的货币政策会议上料将维持利率不变。

经济数据喜忧参半

英国国家统计局发布的数据显示，5月份英国CPI同比上升5.9%，略低于前月的6.2%，但依然处于高位。此外，5月份英国失业率维持在3.6%，与前值持平。

尽管通胀有所回落，但仍远高于英国央行2%的政策目标。与此同时，英国经济在第二季度展现出一定韧性，5月份GDP环比增长0.5%。

市场预期利率将维持不变

在即将于6月20日召开的货币政策会议上，英国央行货币政策委员会将投票决定是否上调、下调或维持利率。市场普遍预计，央行将维持利率不变。

主要原因

央行维持利率不变的主要原因包括：

• 通胀依然高企，需要通过维持高利率抑制通胀预期。
• 经济增长前景不明朗，央行需要保持政策灵活性。
• 英国大选临近，央行可能不愿在敏感时期做出重大政策调整。

未来展望

未来几个月，英国央行将密切关注通胀和经济数据，并根据形势变化调整政策。如果通胀持续回落，且经济增长强劲，央行可能会在下半年开始降息。

新标题：

英国央行按兵不动 通胀仍是主要挑战